インフォームド・<br class=コンセント関連">

ELSI インフォームド・コンセント関連

本ページでは、ゲノム医療研究やバイオバンク事業を行う各研究機関からご提供いただいたインフォームド・コンセント(IC)関連の資料・文書等を掲載しています。実際に使用されているものを一覧化することで、ゲノム医療研究やバイオバンク事業にかかるICの質の向上や、IC研究の一助となればと考えています。

資料・文書リスト

ELSI

研究機関名

研究プロジェクト名

説明資料等

同意文書

同意撤回書

国立大学法人 岩手医科大学 いわて東北メディカル・メガバンク機構

AMED東北メディカル・メガバンク計画(岩手医科大学)(代表:岩手医科大学いわて東北メディカル・メガバンク機構 ・佐々木真理)

東北メディカル・メガバンク事業説明文書

同意書

同意撤回通知書

国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院

ナショナルセンター・バイオバンク・ネットワークプロジェクト

診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管と、 研究用採血による医学研究へのご協力のお願い

※リンク先のP.1-10

診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管と、 研究用採血による医学研究へのご協力のお願い

※リンク先のP.11-12

診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管と、研究用採血による医学研究への協力についての意思表示変更通知書

国立研究開発法人 国立がん研究センター

ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発・タイプA)「精神・神経疾患治療薬及びがん治療薬におけるファーマコゲノミクス研究」(代表:理化学研究所・莚田泰誠)

説明文書

意思表示書

意思表示変更通知書

学校法人藤田学園 藤田保健衛生大学

ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発・タイプA)「精神・神経疾患治療薬及びがん治療薬におけるファーマコゲノミクス研究」(代表:理化学研究所・莚田泰誠)

説明文書「抗てんかん薬に起因する副作用出現リスク解明を目指した遺伝子研究」

同意文書「抗てんかん薬に起因する副作用出現リスク解明を目指した遺伝子研究」

同意撤回書「抗てんかん薬に起因する副作用出現リスク解明を目指した遺伝子研究」

学校法人藤田学園 藤田保健衛生大学

ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発・タイプA)「精神・神経疾患治療薬及びがん治療薬におけるファーマコゲノミクス研究」(代表:理化学研究所・莚田泰誠)

説明文書「遺伝子解析によるこころの健康とこころの病気に対するかかりやすさ(発症脆弱性)や薬の効きめや副作用(治療反応性)等の解明に関する研究」

同意文書「遺伝子解析によるこころの健康とこころの病気に対するかかりやすさ(発症脆弱性)や薬の効きめや副作用(治療反応性)等の解明に関する研究」

同意撤回書「遺伝子解析によるこころの健康とこころの病気に対するかかりやすさ(発症脆弱性)や薬の効きめや副作用(治療反応性)等の解明に関する研究」

バイオバンク・ジャパン

AMEDオーダーメイド医療の実現プログラム/第1コホート(2003-08年参加者募集)

説明・同意文書(2003~08年)

※①リンク先のp.1-9 説明補助資料、p.10-13説明文書

説明補助動画(2003~08年)

参加者募集ポスター(2003~08年)

第2期説明・同意文書<継続採血依頼用>(2008年)

第2期開始周知用ポスター(2008年)

生存調査実施周知用チラシ(2011~13年)

生存調査実施周知用ページ(2013~18年)

第3期開始周知リーフレット<研究内容変更含む>(2013年)

第3期開始周知用ポスター(2013年)

バイオバンク通信(2007-17年) 第1号~14号

バイオバンク通信(2007-17年) 第15号以降

倫理指針改正に伴うパンフレット補遺版(2017年)

倫理指針改正に伴う周知リーフレット(2017年)

倫理指針改正に伴う周知ポスター(2017年)

バイオバンク・バーチャルツアー

同意文書(2003~08年)

※①リンク先のP.14

第2期説明・同意文書<継続採血依頼用>(2008年)

同意撤回通知書(2003~08年)

※リンク先のP.15

バイオバンク・ジャパン

AMEDオーダーメイド医療の実現プログラム/第2コホート(2013-17年参加者募集)

説明文書(2013-17年)

※①リンク先のP.2-15説明補助資料、p.16-19説明文書

説明補助資料簡易版(2013-17年)

小児用説明文書(2013-17年)

募集開始チラシ(2013-17年)

説明補助動画(2013-17年)

バイオバンク通信(2007-17年) 第1号~14号

バイオバンク通信(2007-17年) 第15号以降

倫理指針改正に伴うパンフレット補遺版(2017年)

倫理指針改正に伴う周知リーフレット(2017年)

倫理指針改正に伴う周知ポスター(2017年)

バイオバンク・バーチャルツアー

同意文書(2013-17年)

同意書(2013-17年)

同意撤回通知書(2013~17年)

※リンク先のP.4

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター バイオバンク

二世代・三世代ゲノムのバイオンク事業

パンフレット「NCCHD Biobank:バイオバンクにご参加ください。」

検体の研究使用に関する説明・同意文書

同意書

同意撤回関連書類

国立研究開発法人 国立成育医療研究センター バイオバンク

小児希少難病患者由来の人工多能性幹細胞(iPS細胞)のバイオバンク事業

パンフレット「NCCHD Biobank:バイオバンクにご参加ください。」

検体の研究使用に関する説明・同意文書

アセントA「「けんきゅうにきょうりく」をするおはなし」

アセントB「「研究けんきゅう協力きょうりょくすること」についての話」

アセントC「「バイオバンク事業への参加」についての話」

同意書

同意撤回関連書類

国立研究開発法人 国立国際医療研究センター バイオバンク (NCGMバイオバンク)

ナショナルセンター・バイオバンク・ネットワークプロジェクト

パンフレット「NCGM Biobank:バイオバンクにご参加ください。」

同意説明文書

※リンク先ページ下部にあります

同意文書

※リンク先ページ下部にあります

同意撤回書

※リンク先ページ下部にあります

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター メディカル・ゲノムセンター

ナショナルセンター・バイオバンク・ネットワークプロジェクト

パンフレット「バイオバンクBiobank:次世代の医療のために、検査検体と医療情報を使わせていただけませんか?」

研究説明書「バイオバンクBiobank:次世代の医療のために、検査検体と医療情報を使わせていただけませんか?」

バイオバンク研究同意文書

同意撤回書

国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター

ゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発・タイプA)「精神・神経疾患治療薬及びがん治療薬におけるファーマコゲノミクス研究」(代表:理化学研究所・莚田泰誠)

説明文書「バイオバンクBiobank:次世代の医療のために、検査検体と医療情報を使わせていただけませんか?」

同意文書

同意撤回文書

独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター 生体試料センター

医学研究に関する包括同意についての実施計画書

遺伝子解析を含む医学研究への協力のお願い

※リンク先のP.2-10

「遺伝子解析を含む医学研究への協力のお願い」についての同意書

※リンク先のP.1

「遺伝子解析を含む医学研究への協力」の不同意(同意撤回)通知書

国立研究開発法人 国立がん研究センター 東病院

ナショナルセンター・バイオバンク・ネットワークプロジェクト

診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管と、 研究用採血による医学研究へのご協力のお願い

※リンク先のP.1-10

診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管と、 研究用採血による医学研究へのご協力のお願い

※リンク先のP.11-12

診療目的で採取された血液・組織などの研究用保管と、研究用採血による医学研究への協力についての意思表示変更通知書

国立大学法人 筑波大学附属病院 つくばヒト組織バイオバンクセンター

バイオバンク事業における検体の保管と臨床データの使用

パンフレット「診療で採取した組織、血液をつくばヒト組織バイオバンクセンターに提供していただくことについてのお願い」

試料・情報提供についての同意書

試料・情報提供についての同意撤回書

国立研究開発法人 理化学研究所 脳科学総合研究センター

AMEDゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発・タイプB)「精神疾患のゲノム医療実現に向けた統合的研究」(代表:理化学研究所・加藤忠史)

研究開発の都合上、非公開

研究への協力の同意文書

研究への協力の同意文書 ※未成年用

研究機関の都合上、非公開

学校法人藤田学園 藤田保健衛生大学

AMEDゲノム医療実現推進プラットフォーム事業(先端ゲノム研究開発・タイプB)「精神疾患のゲノム医療実現に向けた統合的研究」(代表:理化学研究所・加藤忠史)

説明文書

同意文書

同意撤回書

国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター バイオバンク

ナショナルセンター・バイオバンクネットワーク プロジェクト

パンフレット「あなたから未来への贈り物:バイオバンクBiobank」

同意説明書

※リンク先のP.1-10

意思確認書(同意書)

※リンク先のP.11-12

協力意思(同意)の撤回書

※リンク先のP.13

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター バイオバンク

ナショナルセンター・バイオバンクネットワーク プロジェクト

説明パンフレット

バイオバンク紹介動画

バイオバンク意思確認書

バイオバンク協力意思(同意)の撤回書

国立大学法人 京都大学医学部附属病院 キャンサーバイオバンク

Biobank & Informatics for Cancer (BIC) Project

生体試料の保管と将来利用についての同意書および説明文書

同意撤回通知書

国立大学法人 岡山大学病院

岡山大学病院バイオバンク

パンフレット「岡山大学病院バイオバンクへのご協力のお願い」

研究機関の都合上、非公開

研究機関の都合上、非公開

国立大学法人 東北大学 東北メディカル・メガバンク機構(ToMMo)

地域住民コホート調査

説明同意文書

パンフレット「地域住民コホート調査:ご協力のお願い」

CM・紹介ビデオ

同意書

後日公開予定

国立大学法人 東北大学 東北メディカル・メガバンク機構(ToMMo)

三世代コホート調査

説明同意文書

説明補助資料「三世代コホート調査について」

説明用リーフレット「三世代コホート調査についてとは?」

CM・紹介ビデオ

同意書

後日公開予定

PDF形式のファイルをご覧いただくためには、Adobe Readerが必要です。
Adobe Reader(無償)をダウンロードしてご利用ください。